Бразилия одобрила Wegovy в таблетках для лечения ожирения

Национальное агентство санитарного надзора Бразилии (Anvisa) одобрило регистрацию Wegovy с действующим веществом семаглутид для приёма внутрь. Ранее препарат был доступен в стране в форме подкожных инъекций. Новая форма — таблетки для ежедневного приёма взрослыми с ожирением или избыточным весом и сопутствующими заболеваниями в дополнение к здоровому питанию и физической активности.

Основой для разрешения стали прежде всего результаты клинического исследования третьей фазы OASIS 4, в котором в течение 64 недель изучали пероральную дозу 25 миллиграммов. В группе, получавшей препарат, масса тела снизилась в среднем более чем на 13%. Результат был значительно лучше, чем в группе плацебо; также улучшились показатели кардиометаболического здоровья. По данным Anvisa, новая форма расширяет выбор терапии и позволяет переходить между таблетками и инъекциями при наличии клинических оснований и в соответствии с инструкцией.